日本食品和药物安全中心（FDSC）成立于1970年，由日本富有远见的领导人创立，是一个独立的公共利益研究组织，专门从事食品和药品安全的科学研究。
FDSC为化合物、材料、食品、药品、医疗器械和化学制剂的安全和质量测试提供合同研究服务。可根据GLP标准和非GLP要求进行临床前和实验室安全测试研究。可根据GMP进行产品质量的生物测试。在全球范围内的经验使您不仅能够适应国内标准，而且能够适应国际标准的安全评估。对于药品和化学品，FDSC可以提供各种“安全性”测试和产品“质量”所需的规格测试。对于医疗器械，可以根据ISO10993、FDA和ASTM的测试标准和实践，通过选择测试方法和提取测试样本来进行安全性评估。
FDSC还可以与我们高素质的专业科学研究人员一起为特殊项目提供服务。我们能够适应基因毒性测试和体外测试，作为动物测试的替代品，如使用Bhas 42细胞的细胞转化分析的体外致癌性测试[EOECD联席会议；ENV/JM/MON（2016）1]和体外光毒性测试。可以使用局部淋巴结分析（LLNA）来评估化学致敏性、无胸腺裸鼠的致瘤性测试、病理检查和电子显微镜放射自显影。
供应用于医疗器械的细胞毒性和植入测试的标准物质，提供用于细胞毒性试验和植入试验的阳性和阴性对照样品。这些参考材料符合日本指南和ISO10993。
相关产品如下：
For Cytotoxicity Test : Positive RM，RM-A (sheet)
细胞毒性实验:阳性RM，RM-A(片）
材质: Polyurethane film containing 0.1% zinc diethyldithiocarbamate (ZDEC)
规格: thickness ca.0.5 mm, ca. 100 x 150 mm, 1 sheet/pack, not sterilized
用途：For Cytotoxicity Test 细胞毒性实验
For Cytotoxicity Test : Positive RM， RM-B (sheet)
细胞毒性实验:阳性RM，RM-B(片）
For Cytotoxicity Test : Negative RM，RM-C (sheet)
细胞毒性实验:阴性RM，RM-C(片）
For Implant test : Negative RM，RM-D (sheet)
生物相容实验:阴性RM，RM-D(片）性
For Implant test : Negative RM,RM-E (rod, diameter 1 mm)
生物相容性实验:阴性RM，RM-E（棒，直径1 mm）
For Implant test :Negative RM,RM-H (rod, diameter 2 mm)
生物相容性实验：阴性RM，RM-H（棒，直径2 mm）
For Implantation Test (only for short -term test) : Positive RM,RM-F (sheet)
植入试验（仅用于短期试验）：阳性RM，RM-F（片）
For Hemolysis Test : Positive RM,Y-3
溶血试验：阳性RM，Y-3
For In Vitro Irritation Test : Positive RM,Y-4
体外刺激试验：阳性RM，Y-4
在生物材料的安全性评价中，细胞毒性试验和植入试验是评估材料生物相容性的关键步骤。为了确保实验结果的可靠性和可比性，阳性和阴性对照样品的选择至关重要。Hatano对照样品作为一种标准化的参照物，在细胞毒性试验和植入试验中展现了卓越的性能，为科研人员提供了可靠的实验对照工具。
Hatano对照样品的核心优势
标准化与一致性
Hatano对照样品经过严格的标准化生产，确保每一批次的质量和性能一致，为实验结果的可靠性和可重复性提供了保障。
广泛适用性
Hatano对照样品适用于多种生物材料的安全性评价，包括医疗器械、植入物和药物载体等，能够满足不同实验需求。
明确的阳性和阴性对照
Hatano对照样品提供明确的阳性和阴性对照，帮助科研人员准确判断实验材料的生物相容性，减少实验误差。
Hatano对照样品在科研中的应用亮点
细胞毒性试验中的标准化参照
在细胞毒性试验中，Hatano对照样品作为阳性和阴性对照，能够帮助科研人员评估材料对细胞的毒性作用。例如，在评估新型生物材料的细胞毒性时，Hatano阳性对照样品可以模拟高毒性条件，而阴性对照样品则提供无毒性参照，确保实验结果的准确性。
植入试验中的生物相容性评价
在植入试验中，Hatano对照样品用于评估材料在体内的生物相容性和组织反应。通过与实验材料对比，科研人员可以准确判断材料的炎症反应、组织整合和降解性能，为临床应用提供科学依据。
实验结果的可靠性与可比性
Hatano对照样品的使用显著提高了实验结果的可靠性和可比性。其标准化的特性使得不同实验室之间的数据能够直接比较，为多中心研究和数据共享提供了便利。
随着生物材料研究的不断深入，Hatano对照样品的应用领域将进一步扩展。其在细胞毒性试验和植入试验中的卓越表现，使其成为生物材料安全性评价的标准化工具。未来，Hatano对照样品有望在个性化医疗和再生医学中发挥更大作用，为科学研究带来更多突破性进展。
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